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Wochentag Veranstaltungsort Thema Zielgruppe Frei Verfügbarkeit Details
  14.03.2024 Donnerstag Internetlernplattform ILIAS Webinar - Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) Ärzte_innen und Angehörige anderer medizinischer Fachberufe 18
Termin
Do, 14.03.2024 15:00 - 18:15 Uhr

Veranstaltungsort

Virtuelle Präsenz/Webinar

über die Internetlernplattform ILIAS

Teilnehmergebühren

5 MA des UKM 255,00 €
Arbeitslos/Elternzeit 275,00 €
Mitglieder der Akademie für med. Fortb. der ÄKWL und der KVWL 325,00 €
Nichtmitglieder der Akademie für med. Fortb. der ÄKWL und der KVWL 375,00 €

Fortbildungspunkte
4 Punkte, Kategorie H

Wissenschaftliche Leitung
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp

Anzahl der verfügbaren Plätze
18

Kontakt
Daniel Bussmann
 Telefon 0251/929-2221
 daniel.bussmann@aekwl.de


Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Inhalt
Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren und bestehende Kenntnisse regelmäßig aufzufrischen.

Dieser Kurs richtet sich an alle Mitarbeiter_innen in Prüfzentren klinischer Arzneimittelstudien, die bereits an einem Grundlagen- bzw. Aufbaukurs für Prüfer teilgenommen haben oder mehrere Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien besitzen. Die Inhalte werden mit den Teilnehmer_innen interaktiv erarbeitet und dadurch wiederholt und vertieft. Außerdem werden jeweils die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien präsentiert. Der Kurs bietet zudem die Möglichkeit, auch eigene Fragen und Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren.

Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.

Kursinhalte:
  • Rechtliche Rahmenbedingungen Klinischer Prüfungen
  • Die Rolle des Prüfers und des Sponsors
  • Ethik-Kommissionen und Behörden
  • Informed Consent
  • Studiendokumentation
  • Umgang mit Prüfmedikation
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Qualitätssicherung


Zielgruppe
Ärzte_innen und Angehörige anderer medizinischer Fachberufe

Voraussetzung
Für Personen, die den Grundlagen- und Aufbaukurs absolviert haben und die Kenntnisse auffrischen möchten.
 
Für das Webinar benötigen Sie eine gute und stabile Internetverbindung, eine Webcam und ein Headset (bzw. Audio und Mikrofon).


Referenten

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Stefanie Peters
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp

Dokumente

Broschuere_Klinische_Studien_Anmeldeformular.pdf